??? 為強化落實醫療器械企業上市后安全性監測第一責任人制度，持續推進醫療器械警戒工作走深走實，近日，由晉中市市場監管局、市藥品不良反應監測中心組成幫扶工作組，共同赴新設立第一類醫療器械生產企業，開展醫療器械不良事件監測專項檢查，并對醫療器械警戒相關業務進行幫扶指導。
??? 工作組先后深入山西漢濟堂醫療器械科技股份有限公司、山西聚美醫療器械有限公司、山西元森泰醫療器械有限公司、山西盛達康醫療器械有限公司、山西千華醫療科技有限公司5家企業，實地聽取企業運營現狀、近遠景規劃、行業發展等情況介紹，認真收集存在的難點堵點痛點問題，將檢查工作與入企服務并重，深入講解醫療器械相關政策和法規條款釋義，進行針對性紓困指導，現場幫助企業注冊國家醫療器械不良事件監測系統完善企業信息，保證企業及時可用。通過檢查和服務雙輪驅動，使新設立企業能夠更深入地領會醫療器械全生命周期監管理念，建立醫療器械不良事件監測體系，明晰上市后監測工作目標和要求，提升監測評價能力和工作質量。企業表示，將以此為契機，進一步加強研發創新，嚴格質量管理，努力打造優質產品，為醫療器械產業發展貢獻力量。
??? 晉中市局將堅持“主動對接、全程服務”的理念，不斷創新服務方式，優化服務流程，為企業提供更加優質高效的服務，助力全市醫療器械產業高質量發展。