??? 近年來，省醫療器械檢驗研究院深入貫徹落實“四個最嚴”要求，以強化質量管理體系為核心抓手，通過優化內部評審機制、強化監督隊伍效能、推進多院區協同發展等舉措，有效保障檢驗數據準確性和服務效能，持續完善檢驗檢測全鏈條管理機制，為醫療器械安全監管和產業高質量發展提供堅實技術支撐。
??? 創新機制提效能，夯實質量管理基礎。省器械院以管理評審為契機，系統優化質量管理體系運行機制。2025年度管理評審會上，院領導與各部門負責人系統梳理2024年質量目標完成情況、資源配置合理性及客戶滿意度等核心指標，系統評估現行質量管理體系的適應性、全面性和有效性。通過創新建立數據追溯與問題整改閉環機制，進一步優化管理要素、細化職責分工、強化跨部門協同聯動，推動形成“共擔責任、共促效能”的工作格局，為全面提升質量管理水平提供有力保障。
??? 精準監督強隊伍，筑牢質量管控防線。為確保檢驗檢測結果的準確性和權威性，省器械院著力打造專業化質量監督隊伍。以CNAS/CMA認可準則及質量管理體系要求為基準，創新制定《人員監督/監控管理規定》，構建覆蓋檢驗全流程的動態監督機制。質量監督員通過“現場操作督查+記錄報告核查+質量考核評估”的立體化監督模式，對檢測關鍵環節實施靶向管控，確保檢測數據的準確性和可靠性。同時，建立監督結果與人員資質考核掛鉤機制，推動形成“以監督促規范、以規范保質量”的良性循環。
??? 體系延伸促協同，實現全域質管一體化。針對多院區發展新格局，省器械院創新實施質量管理體系延伸工程，通過“標準統一化、平臺數字化、監管實時化”三大舉措，實現未來科技城、臨平、海寧等院區與下沙核心院區質量管理的無縫銜接。通過部署數字化管理平臺，省器械院實現各院區體系運行的標準化管控與實時協同，確保質量管理要求一致。這一舉措不僅優化了跨區域技術能力的均衡發展，也為檢測服務質量的整體提升提供了有力支撐。通過強化多院區協同管理，省器械院進一步鞏固質量管理體系的運行成效，為筑牢醫療器械質量安全防線、服務全省醫療器械產業高質量發展注入新動力。