??? 近日，溫州希楠醫療器械有限公司取得了醫療器械注冊人制度實施以來溫州市頒發的第一張《醫療器械生產許可證》，標志著該市醫療器械產業實現了產品注冊和生產許可“解綁”，對全市醫療器械產業轉型升級意義重大。
??? 一是耐心在線答疑有溫度。在線解答希楠醫療器械有限公司遇到的難點和問題，全流程跟蹤服務，隨時為提供政策咨詢和現場業務指導服務，搭建起了藥品檢查與企業直接服務的平臺，縮短溝通距離，提高溝通效率。 ?
??? 二是用心現場指導有力度。到該企業進行現場指導，檢查組以模擬檢查形式，對企業質量管理文件建立、廠房設施設備、原材料采購控制、生產管理、質量控制產品放行等環節進行全面指導，積極推動“注冊人設計-溫州希楠生產”的模式在溫州市落地開花。
??? 三是精心風險宣教有深度。邀請企業參加醫療器械生產質量風險分析會商會，增強風險意識，提升風險管理能力。會后，還與企業主要負責人圍繞醫療器械注冊人制度下的委托生產相關政策進行宣教，要求受托企業明確自己權責，對產品質量負責，正確識別風險、分析風險、管理風險，確保產品質量安全。