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山西省藥監局召開第二季度醫療器械質量安全風險會商暨新冠病毒核酸檢測試劑質量監管工作推進會
發布時間:2022/06/06 信息來源:查看

??? 6月1日,省藥監局召開第二季度醫療器械質量安全風險會商暨新冠病毒核酸檢測試劑質量監管工作推進會。會議貫徹習近平總書記關于“疫情要防住、經濟要穩住、發展要安全”的重要指示精神和省委省政府決策部署,研究分析當前形勢,安排部署下一階段醫療器械監管重點工作。省局黨組成員、副局長李勇軍出席會議并講話。

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??? 會上,太原市局匯報了以核酸檢測試劑為重點產品,以嚴查違法、嚴控風險為主線,持續加大醫療器械經營使用領域的違法行為和懲處力度等情況;臨汾市局匯報了靈活風險研判方式,盯住問題掛賬消號,強化督導檢查提升,撬動醫療器械監管工作高質量發展等情況;晉城市局匯報了分門別類、認真梳理,全方位、多舉措開展醫療器械風險隱患排查治理等情況。長治市局匯報了聚焦群眾關切,抓實重點環節,全力提升醫療器械質量安全監管水平,強化執法檢查,落實清單銷號制度等情況;忻州市局匯報了明確工作重點,強化部門、市縣聯動,認真開展集采中選高值耗材醫療器械監督檢查等情況。省局醫療器械監管處就進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環節產品質量安全監管,深入開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作提出具體工作要求。?

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??? 會議指出,新冠肺炎疫情爆發以來,全省醫療器械監管戰線上的同志們慎終如始,從嚴開展醫療器械質量管控,堅守安全底線思維,多措并舉、綜合治理,確保我省沒有發生疫情防控用醫療器械重大質量問題和區域性系統性風險,在全力服務防疫大局、推動產業高質量發展兩個方面經受了嚴峻考驗,交出了合格答卷。

??? 會議強調,要按照“四個最嚴”要求,全力做好醫療器械質量安全監管,把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓,以超常力度強化疫情防控產品質量安全監管,堅決杜絕質量不合格產品流入市場。一要進一步增強責任感和使命感,切實加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環節產品質量安全監管,做到品種全覆蓋、區域全覆蓋、環節全覆蓋,同時要加大產品抽檢力度,強化產品核查處置,協調聯動,行刑銜接、行紀銜接,提升監管實效。二要進一步落實企業主體責任和監管部門監管責任,深入開展醫療器械質量安全風險會商,推進風險會商工作制度化、規范化、常態化,切實保障醫療器械質量安全。三要進一步提高認識、明確目標,扎實推進醫療器械風險隱患排查和專項整治,堅持問題導向,聚焦重點產品、重點企業、重點環節,切實維護人民群眾生命健康。

??? 會議同時對《醫療器械生產監督管理辦法》進行了宣貫培訓。

??? 會議以線上線下相結合方式舉行。省局醫療器械監管處、行政審批管理處、稽查與應急管理處、各檢查分局,省藥品安全風險監測中心、省藥物警戒中心、省藥品檢查中心、省藥品審評中心,各市和綜改示范區市場監管局負責人及有關人員分別在主會場和分會場參加。


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