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淮安市市場監管局聯合淮安檢查分局三級聯動強化藥品全生命周期監管
發布時間:2025/06/11 信息來源:查看

??? 為強化藥品全生命周期質量監管,進一步提升藥品監管執法效能,今年五月以來,淮安市市場監管局、省藥監局淮安檢查分局聯合建立省市縣三級聯動協同監管機制,打通層級壁壘,整合監管資源,合力保障群眾用藥安全。

??? 清晰明確層級職責。聯合印發《關于加強藥品協同監管工作的通知》,細化省藥監局淮安檢查分局、市縣市場監管部門職責分工,明確全市藥品生產、藥品經營、器械生產環節檢查員百余人。

??? 常態開展聯合檢查。制定檢查員抽調機制,對同時生產第一類醫療器械的第二類、第三類醫療器械生產企業,組織抽調市藥品檢查員開展合并檢查。全面加強網售檢查協作,協同加強批發、零售環節藥品網絡銷售監管,暢通藥品網絡銷售全鏈條監管。截至目前,合作檢查6家醫療器械生產企業、4家藥品經營企業。

??? 實時互通監管信息。雙方定期交流共享監督檢查、監督抽檢、網絡銷售監管、案件查辦、投訴舉報和輿情監測等信息,聯合會商研判風險隱患,研討落實防控措施。各自監督檢查中發現高風險品種來源、流向存疑且涉及本地藥械經營使用單位的,聯合開展延伸檢查,嚴防高風險品種發生流弊事件。近期聯合約談22家藥品零售連鎖總部企業負責人、質量負責人。

??? 高效協查違規線索。深化藥品安全協調機構作用,對藥品稽查執法中遇到的新情況、新問題,共同指導縣(區)藥品稽查執法辦案。在全市范圍內統一執法標準和尺度,防止“大案小辦”“類案不同罰”等問題,深入推進“監管稽查”銜接,構建現場檢查問題發現、證據固定與線索轉化銜接機制。近期通報5家企業存在執業藥師不在崗銷售處方藥、執業藥師注冊門店與實際工作門店不一致、未憑處方銷售處方藥等問題線索,政企會辦解決問題。

??? 著力提升監管水平。重點加強基層藥品監管人員的能力提升,分級分類抓好培訓實施,探索建立人才聯合培養機制,參與實踐訓練、組織聯合檢查,不斷提升基層監管人員能力水平。目前,參加實戰訓練24人次。

??? 全力服務產業發展。探索搭建藥品生產企業與臨床試驗機構對接平臺,聯合加強對醫藥企業的指導和服務,鼓勵企業開展研發創新,全力促進轄區醫藥產業高質量發展。今年以來共同指導企業2家次。



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