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江西省撫州市高新區市場監管局開展口腔醫院藥械質量安全檢查
發布時間：2022/08/27 信息來源：查看
??? 近日，江西省撫州市高新區市場監管局組織開展口腔醫院藥械質量安全檢查。針對轄區內口腔醫院使用的藥品數量少、醫療器械品類多的特點，此次檢查采用“一藥多械”的檢查方式。
? ? 在藥品檢查方面，以麻醉藥品為必查項目；在醫療器械檢查方面，根據不同的風險點，對定制式義齒、齒科植入材料和充填材料、一次性醫用耗材等醫療器械進行分類檢查。在檢查過程中，該局嚴查口腔醫院使用的醫療器械是否從合法企業購進，是否索要經營資質證明文件并建立完整的供貨方檔案，是否建立完整的醫療器械購進驗收記錄并保存購進發票，購進的醫療器械是否索取醫療器械注冊證及產品合格證明等資料，是否存在委托無醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證的企業加工定制式義齒等行為;檢查口腔醫院是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效的醫療器械,一次性使用的無菌醫療器械是否違規重復使用,是否按時完成醫療器械的養護并建立完整的養護記錄等。同時，查看所有藥械產品是否按規定條件儲存。
? ? 對于檢查中發現的問題，該局已要求相關醫院立即整改，并向醫院負責人及工作人員宣講法規要求，要求其嚴格遵守相關規定。

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