日前,河北省食品藥品監管局印發《河北省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》,決定自 5 月起到 11 月底,在全省范圍內開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治工作,進一步凈化全省醫療器械產業環境,保障醫療器械質量安全。
此次整治將嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》及落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,及時查處重特大案件,有效遏制經營使用醫療器械違法違規行為發生。