???? 2023年2月《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則（2022年修訂版）》發布伊始，北京市藥品審評檢查中心及時對標新法規、新政策，梳理工作內容、調整檢查方向，分別從事前事中事后，謀劃部署醫療器械三方相關工作。近日，中心高效完成41家醫療器械三方企業的飛行檢查工作，充分發揮技術支撐作用，為企業服務、為監管服務。
??一是組織學習靈活多樣，打造專業化檢查員隊伍。在醫療器械流通環節新法規頒布實施后，開展了理論+實踐、自學+討論、以老帶新等多種形式的學法用法，促使檢查員盡快掌握新法規、統一現場檢查尺度；同時采取以學促干、以干代訓、學干結合的方式，嚴格落實年度工作計劃，在各區市場局配合下開展飛行檢查，并現場指導各區市場局檢查人員掌握檢查技巧、把握檢查尺度。
??二是合理制定檢查方案，優化器械流通領域營商環境。中心在開展對醫療器械三方物流企業的飛行檢查工作前，一方面充分與市藥監局、各區市場局溝通交流，全面了解市場和企業現狀，查找企業在管理中與新法規新標準之間的差距，做到現場檢查有的放矢；另一方面現場針對在企業發現的問題，結合企業經營特點和經營方式，進行規范指導，逐步提升醫療器械三方物流企業經營水平，持續優化藥械流通領域健康安全營商環境。
??三是分析檢查發現問題，促進新版《實施細則》落地實施。為了讓檢查更好的服務于監管，中心還組織力量對現場檢查中發現的問題進行了匯總，認真梳理分析、總結經驗，為推動2017版與2022版《實施細則》的轉換銜接，發揮中心強有力的技術支持作用，在實踐中探索工作新路徑、新舉措，切實加強和提升對提供醫療器械運輸貯存服務企業的監管實效。
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