四政辦發〔2019〕43號
各縣（市）區人民政府，市政府各相關部門：?
《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施方案》已經市政府同意，現印發給你們，請認真按照執行。?
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四平市人民政府辦公室???????
2019年10月16日?????????
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關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施方案
為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）《吉林省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（吉政辦發〔2019〕15號）精神，建立嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度，推進醫療衛生治理體系和治理能力現代化，結合我市實際，制定本方案。?
一、建立改革完善醫療衛生行業綜合監管制度聯席會議制度?
四平市政府在市委領導下負責全市醫療衛生行業綜合監管工作，依托現有資源，建立由市衛健委牽頭，市委宣傳部、市委網信辦、市政務服務和數字化建設管理局、市教育局、市工信局、市公安局、市民政局、市司法局、市財政局、市人社局、市自然資源局、市水利局、市生態環境局、市住建局、市商務局、市文廣旅局、市審計局、市市場監督管理局、市醫保局、市中醫藥局、市中級法院、市檢察院為成員單位的四平市醫療衛生行業綜合監管聯席會議制度（以下簡稱聯席會議），負責統籌綜合監管的協調、指導和醫療衛生服務重大案件查處等工作。聯席會議辦公室設在市衛健委。?
二、落實監管部門責任?
按照“誰審批、誰監管，誰主管、誰監管”原則，各相關部門承擔本行業與醫療衛生有關業務的綜合監管職責。按照全流程監管要求，制定綜合監管權責清單，壓實綜合監管責任。?
市衛健委是醫療衛生行業綜合監管的主要負責部門，依法負責醫療機構和醫療服務全行業監管，加強醫療服務質量、安全和行為監管，建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備等的行政審批和監管，牽頭開展對醫療衛生機構的運行監管和績效考核。?
市政務服務和數字化建設管理局負責完善社會信用體系，負責醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織審核登記工作。?
市公安局負責依法查處打擊各類擾亂醫院秩序、傷害醫務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫、非法醫療美容犯罪活動，配合加強平安醫院建設。?
市民政局負責醫療衛生行業民辦非企業單位和醫療衛生行業組織年檢管理工作。?
市司法局負責指導醫療糾紛人民調解工作，會同衛生健康行政部門加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專家庫建設。?
市財政局負責會同有關部門開展財務和專項資金監管。?
市人社局負責醫療衛生行業有關從業人員資格認定的申報、審核。?
市商務局負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和管理。?
市審計局依法對醫療衛生機構開展審計監督。?
市稅務局負責醫療衛生行業稅收管理。?
市市場監督管理局負責醫療衛生行業價格監督檢查。?
市醫保局負責組織制定和調整醫療服務價格，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并組織實施，會同銀行保險監管部門按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關服務行為和醫療費用。?
市中醫藥局負責中醫醫療機構、中醫醫師、中醫醫療衛生服務監管。?
教育、生態環境、住建、自然資源、水利等部門依照職責承擔相關公共衛生服務監管。?
民政、司法行政、教育、駐軍單位等部門依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯合懲戒。其他相關部門按照職責做好綜合監管工作。?
三、明確醫療衛生機構責任?
各級各類醫療衛生機構應加強各環節自律，對本機構依法執業、規范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。醫療衛生機構應承諾加強組織領導，健全管理制度，完善工作機制，嚴守法律法規，加強從業人員管理、考核，強化主體責任意識，規范執業行為。建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產、績效考核等內部管理機制，自覺接受行業監管和社會監督。?
四、厘清監管內容和范圍?
（一）衛生健康行政秩序監管。市衛健委開展與之相應的經常性監督管理工作。加強對醫師資格考試、護士執業資格考核、人員公開招聘等重點環節的監管；加強對醫療機構審批、校驗、等級評審、重點專科設置、項目資金和大型設備購置等重要崗位的監管；加強安全生產、社會綜合治理、重大安全事件處置等重點事項的監管。（市衛健委、市中醫藥局分別負責）?
（二）醫療衛生服務審批監管。加快推進“放管服”改革，將下放的行政審批事項納入監管清單，實現行政審批與事前事中事后監管無縫對接。加強對下放審批事項的監管。全面落實“只跑一次”，優化醫療衛生機構、從業人員以及醫療技術、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程，建立和完善現場審批制度、審批前和審批后公示制度、審批后監管移交制度。建立標準化醫療機構審批流程，落實國家社會辦醫療機構設置的跨部門全流程綜合審批辦法。發揮衛生技術評估在醫療技術、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（市衛健委、市政務服務和數字化建設管理局、市民政局、市商務局、市中醫藥局分別負責，市市場監督管理局、市醫保局參與）?
（三）醫療服務質量和安全監管。醫療機構健全內部質量、安全管理體系和機制，嚴格落實醫療質量和安全管理18項核心制度。加強對母嬰保健、采供血機構、臨床用血、消毒供應、醫?；鸸芾淼戎攸c部門監管；加強器官移植、限制類臨床應用技術、人類輔助生殖技術等重點專業監管；加強高壓氧艙、重癥監護、放射源、毒麻精藥品等重要崗位監管；加強醫院感染、醫療廢棄物處置、抗菌藥物使用等關鍵環節監管。（市衛健委、市中醫藥局分別負責）?
?。ㄋ模┽t療機構采購和使用相關產品監管。嚴格執行藥品和醫用耗材招標采購政策、實行網上公開交易，嚴肅查處公立醫療機構不執行“兩票制”和企業“過票洗錢”。健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價等標準規范。建立完善臨床用藥超常預警制度，對價格高、用量大、非治療輔助性、營養性等藥品建立重點監控目錄，開展跟蹤監控。開展大型醫用設備使用監督和評估。（市衛健委、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局分別負責）嚴厲打擊醫藥購銷領域商業賄賂行為，嚴肅查處損害群眾利益的案件。（市衛健委、市公安局、市司法局、市商務局、市市場監督管理局、市醫保局、市中醫藥局分別負責，市中級法院、市檢察院參與）?
?。ㄎ澹┽t療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績效考核，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續發展等方面的監管。（市衛健委、市財政局分別負責，市政務服務和數字化建設管理局、市教育局、市醫保局、市中醫藥局參與）重點監管公立醫療衛生機構破除以藥養醫機制，落實藥品、醫用耗材采購制度和醫療服務價格政策，建立科學合理的內部薪酬分配機制等情況。建立健全公立醫院全面預算管理、成本管理、財務報告、信息公開以及內部和第三方審計機制，對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、結余資金使用等加大監管力度。（市衛健委、市醫保局、市中醫藥局分別負責）嚴格執行非營利性和營利性醫療機構分類管理要求。加強對非營利性醫療機構財務運營、資金結余使用等監督管理，其所得收入除規定的合理支出外，只能用于醫療機構的繼續發展。加強對營利性醫療機構盈利率的管控，依法公開服務價格等信息。（市衛健委牽頭，市政務服務和數字化建設管理局、市民政局、市財政局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局參與）發揮各類醫療保險對醫療服務行為的引導與監督制約作用。全面推開醫療保險智能監控，將醫保監管重點轉向醫療費用和醫療質量雙控制。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫保資金行為依法依規加大懲處力度。（市醫保局負責，市政務服務和數字化建設管理局、市財政局、市衛健委、市中醫藥局參與）?
（六）公共衛生服務監管。依法加強對環境保護、食品安全、職業衛生、放射衛生、實驗室生物安全、公共場所衛生、飲用水衛生、學校衛生等公共衛生服務監管。加強對公立醫院、基層醫療衛生機構和社會辦醫院完成公共衛生服務、突發事件衛生應急處置、緊急醫學救援等任務的指導和考核，充分發揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用。（市衛健委、市政務服務和數字化建設管理局、市教育局、市財政局、市住建局、市水利局、市自然資源局、市市場監督管理局、市生態環境局分別負責）?
?。ㄆ撸┽t療衛生從業人員監管。強化從業人員執業行為監管，加強對醫師資格證、醫師執業證的監管。嚴格執行“九不準”等相關制度。落實醫務人員醫德考評制度。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為，將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業信用機制。（市衛健委、市人社局、市中醫藥局分別負責）?
?。ò耍┽t療衛生服務行業秩序監管。建立健全醫療衛生服務行業秩序監管聯防聯控機制，嚴厲打擊非法行醫、醫療欺詐，嚴肅查處租借執業證照開設醫療機構、出租承包科室等行為。加強對醫療養生類節目和醫療廣告宣傳的管理，依法嚴懲虛假違法醫療廣告宣傳等行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，完善醫療糾紛預防和處理機制，加強平安醫院建設。（市衛健委、市委宣傳部、市公安局、市司法局、市商務局、市市場監督管理局、市醫保局分別負責，市中級法院、市檢察院參與）?
?。ň牛┙】诞a業監管。建立健全覆蓋健康產業全鏈條全流程的包容、審慎、有效監管機制，明確監管責任，提高監測能力。加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品等領域融合產生的新產業新業態新模式的監管。加強對流通、使用環節的藥品安全監管。（市衛健委、市工信局、市民政局、市財政局、市商務局、市文廣旅局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局分別負責）?
五、強化監管機制和措施?
?。ㄒ唬┮幏痘姓谭C制。建立健全行政執法公示、重大執法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度。各級監管部門要制定完善現場執法全過程記錄具體辦法，明確執法環節記錄的內容、方式、載體以及執法記錄的管理和使用規定，確保執法規范有效、全程可倒查追責。落實執法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，完善行政執法和刑事司法銜接程序。（市衛健委、市中醫藥局分別負責）?
?。ǘ┞搫訄谭C制。建立健全跨部門、跨區域執法聯動響應和協作機制，對涉及跨行業、跨部門、跨地區的重大案件，適時組織聯合執法。堅持專業對口，發揮綜合執法優勢，形成專業執法與綜合執法聯動。（市衛健委牽頭，市公安局、市住建局、市水利局、市自然資源局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局參與）?
?。ㄈ半p隨機、一公開”抽查機制。完善“雙隨機、一公開”綜合監管平臺，及時報送“雙隨機”監管信息。完善與本部門隨機抽查事項相對應的檢查對象名錄庫和檢查人員名錄庫，并實行動態管理。（市衛健委牽頭，市政務服務和數字化建設管理局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局參與）?
?。ㄋ模┽t療衛生行業信用機制。將醫療衛生行業行政許可、行政處罰等信用信息納入全國信用信息共享平臺。其中涉及企業的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，通過國家企業信用信息公示系統統一歸集于企業名下并依法公示。建立醫療衛生機構和醫務人員不良執業行為記分制度，進行分級分類監管。完善以執業準入注冊、不良執業行為記錄為基礎的醫療衛生行業信用記錄數據庫。加強對失信行為的記錄、公示和預警，依法依規嚴肅處理。對信用不良記錄較多，進入“黑名單”的機構，納入重點監管名單，加大監督檢查頻次。建立健全依法聯合懲戒體系。（市衛健委、市政務服務和數字化建設管理局、市公安局、市財政局、市商務局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局分別負責，市中級法院、市檢察院參與）?
（五）信息公開機制。完善相關部門和醫療衛生機構信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。定期公開醫療衛生機構的執業資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。健全醫療機構監管信息共享制度，明確審批、校驗、評審等監管信息共享程序和要求。（市衛健委牽頭，市政務服務和數字化建設管理局、市財政局、市商務局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局、市中醫藥局參與）?
?。╋L險預警和應急管理機制。建立和完善醫療衛生行業網上輿情監測預警體系和應對處置工作預案，指導相關部門開展網上輿論引導，提高發現問題和防范化解網上輿情與重大風險能力。完善應急預案，強化應急知識培訓和預案演練。落實應急物資儲備，加強應急隊伍建設，提高突發事件處置能力。（市衛健委牽頭，市委網信辦、市政務服務和數字化建設管理局、市財政局、市市場監督管理局、市醫保局、市稅務局、市中醫藥局參與）?
?。ㄆ撸┚W格化管理機制。將醫療衛生行業綜合監管工作納入城鄉社區網格化服務管理，合理配置監管協管力量，做到“定格、定員、定責”，建立健全信息管理、各方聯動、協調處理、考核評價等制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等。（市衛健委牽頭，市自然資源局、市中醫藥局參與）?
（八）綜合監管結果協同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、醫保定點協議管理、財政投入、評先評優等的掛鉤機制。從業人員醫療衛生服務監管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配等的掛鉤機制，推進綜合監管結果統籌運用。（市衛健委牽頭，市政務服務和數字化建設管理局、市財政局、市市場監督管理局、市醫保局、市中醫藥局參與）?
?。ň牛┏B化監管機制。針對不同類型行政審批事項的特點，建立日常巡查和隨機抽查為主、專項督查和專項整治為輔、事后評估評價為補充的監管機制。加大實時動態監管力度，實現“制度+技術”的有效監管，進一步提高執法效能。（市衛健委牽頭，市市場監督管理局、市醫保局、市中醫藥局參與）????????
（十）投訴舉報處理機制。建立多元化、多渠道的違法違規行為舉報投訴平臺，健全舉報登記、受理、分辦、調查、處理、反饋工作制度，加強跟蹤督辦。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監管信息。（市衛健委牽頭，市中醫藥局、市市場監督管理局、市醫保局參與）?
六、實行監管執紀和問責?
（一）綜合監管督察機制。建立由市衛健委牽頭，聯席會議相關成員單位參與的醫療衛生行業綜合監管督察制度，對各相關部門貫徹落實綜合監管相關政策、突出問題處理、綜合監管責任落實、部門分管負責人的責任落實等情況開展督察。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和綜合治理的重要內容。（市衛健委牽頭，各相關部門參與）?
?。ǘ┚C合監管責任追究制度。嚴肅查處監管工作中的失職瀆職行為，對發現問題多、社會反映強烈、監管效果不明顯的部門和人員嚴肅追責問責。健全權力運行制約和監管機制。（市衛健委牽頭，各相關部門參與）?
?。ㄈ┚C合監管稽查制度。衛生健康監管部門逐步完善行政處罰集體合議、過錯責任追究、行政處罰檔案管理、稽查情況通報等工作制度，把稽查工作貫穿于醫療衛生行業行政執法工作的始終?；榻Y果與績效考核、評優評先掛鉤，形成稽查、反饋、通報、整改、驗收、考核的良性循環長效機制。（市衛健委、市中醫藥局及相關部門分別負責）?
?。ㄋ模┘s談警示制度。各監管部門要對落實綜合監管問題較多、監管不到位的監管責任人進行約談警示，明確整改限期。整改結束后，約談主體要采取“回頭看”等方式對整改情況進行核查。（市衛健委、市中醫藥局及相關部門分別負責）?
七、加強監管保障和支撐?
（一）落實綜合監管責任。各部門要理順監管體制，優化監管機制，完善監管體系，健全監管制度，強化監管責任，全面提升綜合監管水平。（市衛健委牽頭，市政務服務和數字化建設管理局、市教育局、市公安局、市民政局、市司法局、市財政局、市生態環境局、市住建局、市水利局、市自然資源局、市商務局、市審計局、市市場監督管理局、市稅務局、市醫保局參與）?
（二）提升綜合監管信息化水平。結合“數字吉林”建設，充分運用大數據、云計算、物聯網、全民健康信息化平臺，實現遠程動態監控、監管績效評判、數據資源共享等功能，實現信息共享、監管統一。擴大在線監測等的應用范圍，推進手持移動執法終端和執法記錄儀的應用。強化醫療衛生機構和監管部門網絡安全責任，保障信息安全。（市衛健委牽頭，市政務服務和數字化建設管理局、市財政局、市醫保局分別負責，市中醫藥局參與）?
?。ㄈ┘訌姳O管隊伍和能力建設。加強衛生健康執法監督體系建設，充實綜合監管力量。加強衛生健康監督機構的資源配置，逐步實行衛生健康執法人員職位分級管理制度。加強醫療衛生行業執法監督隊伍作風和紀律建設。（市衛健委、市政務服務和數字化建設管理局、市財政局、市醫保局分別負責，市中醫藥局參與）?
（四）加強宣傳和輿論引導。大力宣傳醫療衛生行業綜合監管的重要作用，深入挖掘和培育綜合監管工作先進人物和事跡，主動接受輿論監督，加大違法違規行為曝光力度。各級監管部門要制定科學的信息發布機制，積極引導社會輿論。（市委宣傳部、市委網信辦、市衛健委、市醫保局、市中醫藥局分別負責）?
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