??? 為深入推進2025年“全國藥品安全宣傳周”活動，進一步服務醫療器械產業創新與合規發展，9月2日，廣州市市場監督管理局指導廣州質量檢驗研究院（廣州醫療器械檢驗中心）在番禺園區同步舉辦兩場專題研討活動，聚焦體外診斷試劑和廣州優勢醫療器械領域，聚焦企業實際需求，通過政策權威解讀、典型案例剖析和面對面互動，疊加“一企一策”的定制化服務，精準解決企業個性化難題。
??? 一是“小班化+案例”驅動，探索提供了可立即落地的實操方案。體外診斷試劑注冊體系核查專題培訓沙龍定向邀請20家IVD企業的總經理、管理者代表、質量負責人、研發主管及注冊負責人等20余名代表參加。邀請廣東省藥品監督管理局醫療器械專家作“體外診斷試劑注冊體系核查關注點”專題講座，系統講解核查要求及應對策略；圍繞“物料驗收驗證”“器具清洗保存與有效期確認”“潔凈室人員進入限制”等專項問題開展圓桌討論，深度互動，為企業提供可立即落地的實操方案。二是聚焦企業痛點和堵點，為企業提供一站式合規指南。以“合規賦能·產業創新”為主題，組織17家廣州本地醫療器械企業代表參加研討會，由廣州質量檢驗研究院高級工程師解析受理審前技術咨詢與送檢全流程，深度解讀GB 9706.1-2020標準，系統講解送檢前技術對接要點、標準實施中的風險管理策略，企業提供一站式合規指南，助力企業縮短產品上市周期，提升產品抽檢合格率。
??? 廣州市市場監督管理局將會同廣州質量檢驗研究院（廣州醫療器械檢驗中心），繼續創新服務方式，常態化開展醫療器械技術幫扶指導服務，為廣州市醫療器械產業高質量發展提供更加堅實的技術支撐和監管保障。