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山東新華醫療器械股份有限公司血栓彈力圖質控品(魯械注準20212400223)換發公告
發布時間:2025/05/26 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東新華醫療器械股份有限公司 山東省淄博市高新技術產業開發區新華醫療科技園 淄博高新區齊祥路3588號 血栓彈力圖質控品 10人份/盒、 60人份/袋。 Level 1:豬血漿(50%); Level 2:豬血漿(70%); 試劑2:CaCl2 (0.2 mol/L); 普通測試杯(無色)。 該產品與本公司生產的血栓彈力圖儀PCD 2000、PCD 4000、PCD2100、PCD2101、全自動血栓彈力圖儀PCD8000和山東美醫林電子儀器有限公司血栓彈力圖儀MEN-T60配套使用,主要用于血栓彈力圖檢測系統的質量控制。 儲存于2~8℃,有效期12個月。 魯械注準20212400223 2025年05月26日 ?


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