??? 為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律法規,根據《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號),按照“風險分級、科學監管,全面覆蓋、動態調整,落實責任、提升效能”的原則,結合監管工作實際,我局制定了《遼寧省醫療器械生產分級監管實施細則》,現予以發布。
??? 《遼寧省醫療器械生產企業分類分級監督管理實施辦法》(遼食藥監械發〔2017〕131號)同時廢止。
??? 特此公告。
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遼寧省藥品監督管理局
2023年2月6日
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