各州、市食品藥品監督管理局,省局稽查局:
??根據《國家基本藥物目錄》2012年版(衛生部令第93號)的要求,新版國家基本藥物目錄于2013年5月1日起正式施行。為了進一步推進藥品電子監管工作,對基本藥物實行全品種電子監管,現就做好2012年版國家基本藥物新增補品種電子監管入網工作的有關事項通知如下:
??一、高度重視,認真做好新一輪基本藥物入網工作
??實施2012年版基藥目錄是全面落實國家"十二五"醫改規劃的重要舉措,對于鞏固完善基本藥物制度有著重要意義。各單位要高度重視基本藥物新增補品種電子監管入網工作,切實加強對此項工作的組織領導,統一認識、科學安排、合理分工,確保基本藥物新增補品種按照國家局的要求如期入網。
??二、全面實施基本藥物新增補品種入網
??《國家基本藥物目錄》(2012年版)已于2013年3月13日以衛生部令第93號正式發布,根據國家食品藥品監督管理局食藥監辦〔2012〕85號文件規定,新增補的國家和地方基本藥物均應在目錄發布后8個月內完成入網,產品出廠前,生產企業須按規定在其各級銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過藥品電子監管網進行數據采集和報送。藥品經營企業應當做到見碼必掃,對所有賦碼藥品無論其中標與否,均須按照藥品電子監管工作的相關規定,進行電子監管碼的核注核銷,并及時上傳數據。
??各單位要認真貫徹上述文件要求,結合《國家基本藥物目錄》2012年版,對監管的基本藥物品種進行核對梳理,迅速展開基本藥物新增補品種入網工作。入網應于2013年11月30日前完成,2013年12月1日起,對新列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
??三、進一步做好監督指導工作
??各單位要加強對轄區內藥品生產、經營企業的監管和指導,督促其實施基本藥物增補品種入網,檢查企業新增補基本藥物藥品電子監管入網執行情況,特別是督促藥品生產企業按時做好新增補基本藥物的賦碼工作和督促經營企業及時核注核銷,同時積極利用藥品電子監管平臺,用密鑰在線檢查轄區內企業生產經營情況,發現異常情況立即處理。
??請各單位盡快將上述要求通知轄區內有關藥品生產、經營企業,并將各轄區內涉及基本藥物(2012年版)新增補品種的藥品目錄(附件1)及未加入電子監管網的藥品批發企業情況表(附件2)電子版于2013年6月15日前報省局信息中心,如有問題和建議,請及時向省局反饋。
??聯系人:陳麗
??聯系電話:0871-6857181013708725301
??傳真:0871-68571810
??郵箱:369514937@qq.com
??附件1:基本藥物(2012年版)新增補品種藥品目錄
??附件2:未加入電子監管網的藥品批發企業情況表
??附件1:
??州/市基本藥物(2012年版)新增補品種藥品目錄
序號
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藥品名稱
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劑型
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規格
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企業名稱
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是否入網
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備注
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?附件2:
??州/市未加入電子監管網的藥品批發企業情況表
序號
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企業名稱
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企業地址
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企業負責人
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聯系電話
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許可證號
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備注
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