????? 為切實加強新修訂醫療器械經營質量管理規范的宣貫實施，持續提升醫療器械經營質量管理水平，六安市市場監管局發布《六安市實施新修訂醫療器械經營質量管理規范提示告知書》（以下簡稱《告知書》）。
????? 《告知書》以實施新修訂《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱新《規范》）為契機，對全市醫療器械經營企業提出要求。一要加強內部培訓，確保企業質量管理等各相關崗位人員熟練掌握新《規范》要求，并做到培訓有計劃有記錄；二要全面開展自查，并針對自查發現的不足，制訂整改計劃，落實整改措施；三要及時修訂覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理體系文件，落實管理責任，確保嚴格執行到位；四要提升質量管理實效，自覺推進企業經營質量管理體系建設，不斷提升企業經營質量管理水平。
?????? 7月1日起，六安市市場監管局將按照新《規范》要求對醫療器械經營企業開展監督檢查，對不具備經營許可條件或者與許可、備案信息不符，無實際經營場所、市場主體已被注銷及其他不能有效履行醫療器械質量管理職責等情況的企業，將依法予以清理；對經營不符合法定要求的醫療器械、違反經營許可或者備案管理相關規定、未落實質量管理職責等違法違規行為予以嚴厲查處。