為鼓勵研發兒童用藥，交流兒童用藥輔料的選擇及安全性評價相關經驗，我中心組織開展“兒童用藥輔料的選擇及安全性評價專題研討會”，現將相關事宜通知如下：
? ? ? ?一、研討會時間
? ? ? ?2022年10月27日（周四），下午13:30 – 17:30
? ? ? ?二、研討會形式
? ? ? ?視頻會議
? ? ? ?三、研討會日程
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序號
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報告人
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所在單位
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報告主題
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1
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何淑旺
（研發中心總經理）
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山東達因藥業
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兒童用藥藥學開發中的輔料安全性考量
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2
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蔣鑫
（創新總監）
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北京科信必成
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兒童適宜劑型中輔料的選擇和技術難點
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3
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Didier Klingeleers
(楊森藥學和物料科學副總監)
王延兵
（楊森中國注冊部藥學負責人）
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楊森
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兒科藥物輔料篩選的藥學與非臨床安全性考量與策略
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John Nicolette
（上市產品與CMC安全支持
全球負責人）
Jack Xie?解建勛
（臨床前科學和轉化安全中國負責人）
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4
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Dr Carsten Timpe
?(Technical R&D Expert Scientist)
Dr Robert Mader
(Translational Safety Assessment, Senior ?Prinicipal Scientist)
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羅氏
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當前在兒科制劑處方開發中如何選擇輔料的挑戰和考量
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5
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討論答疑
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? ? ? ?四、參會要求
? ? ? ?請有意向參會者填寫附件報名表，并于2022年10月24日17：00前發至郵箱地址：etdrugs@cde.org.cn。本次會議規模200人，根據收到郵件的先后順序確定參會名額。
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藥品審評中心
2022年9月30日
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