各有關單位:
??根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《醫療器械光輻射安全注冊審查指導原則》,經調研、討論,現已形成征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議,請填寫意見反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2022年11月20日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《醫療器械光輻射安全注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人:陳敏
??聯系方式:010-86452640
??電子郵箱:chenmin@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年10月27日