??? 為規范醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）和《國家藥監局綜合司關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序的通知》（藥監綜械注〔2022〕13號）、《北京市藥品監督管理局關于印發北京市醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序的通知》（京藥監發〔2022〕148號）等規定，結合實際，北京市藥品監督管理局起草了《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查指導原則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。
??公開征集意見時間為：2023年4月19日至5月4日。
??意見反饋渠道如下：
??一、電子郵箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請注明：《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查指導原則（征求意見稿）》反饋意見）。
??二、通訊地址：北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1517房間，北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處，?郵編100053。
??三、電話：010-83979559
北京市藥品監督管理局
??2023年4月19日