???? 2022年10月28日至11月4日,北京市藥品監督管理局在市政府門戶網站(“首都之窗”)和本單位門戶網站對《北京市骨科植入性醫療器械生產質量管理規范檢查指南(征求意見稿)》向社會公開征集意見,共收到社會各界意見建議5條。我局組織研討會逐條認真分析研究,現將意見采納情況說明如下:
???? 反饋意見主要涉及生產管理、質量控制、不良事件監測、分析和改進等方面的文字表述。按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》,以及國家藥品監督管理局和我局發布的相關文件要求,并結合監管工作實際,對于其中表述嚴謹、準確的4條建議予以采納,對其他1條理解存在偏差的建議未予采納。
???? 感謝社會各界對我們工作的關心和支持。
??北京市藥品監督管理局
??2022年11月30日