??? 9月23日,2024年第三季度全省藥品生產質量安全風險會商會議在西安召開。省藥監局黨組書記、局長馮鋒,二級巡視員王志宏出席并講話。
??? 會上,各市局就監督檢查任務完成進度和藥品生產質量安全風險排查處置情況作了匯報,省局各處室、直屬單位對第三季度藥品安全風險信息進行了匯總分析和研判。與會人員圍繞排查出的風險點以及擬定的風險控制措施等進行了深入討論,明確了下一階段防范化解風險隱患重點。
??? 馮鋒要求,要高度重視藥品安全風險會商工作,轉變理念,創新方法,提升風險會商質效,強化對藥品全生命周期安全風險的研判、會商和處置。一是要多維度全面和延伸性地開展風險隱患排查處置,措施要及時精準、科學合理,以專業性處置確保風險閉環管理。二是要強化省局在藥品生產環節的主要監管責任,充分發揮地市前哨作用,及時了解和掌握轄區藥品生產企業(醫院制劑)生產情況,不斷提高監管效能。三是要健全完善藥品安全監管機制,充分運用信息化手段,利用藥品安全評價指標體系,建立風險會商規則、風險識別模型、信用檔案和品種檔案,自動抓取風險信息,輔助開展風險會商,及時分析研判,聚焦重點處置,守住不發生系統性風險底線。
??? 王志宏對各單位風險會商工作進行了點評,并就高質量開好風險會商會議,加強監管風險識別,防止風險反復出現等提出了具體要求。
??? 會議以視頻形式召開,省局相關處室及直屬單位負責人在主會場參加會議,各市市場監管局(藥監分局)分管副局長及相關科(處)室負責人等在分會場參會。