??? 為貫徹落實國家藥監局《關于進一步做好藥品監督管理有關工作的公告》(2024年第48號)要求,進一步規范《藥品經營許可證》監督管理工作,結合工作實際,省藥監局對《關于加強〈藥品經營許可證〉監督管理工作的公告》(公告2024年第1號)(以下簡稱《公告》)部分條款進行修訂。內容如下。
??? 一、在原公告基礎上,增加第六條:零售(連鎖總部)《藥品經營許可證》原經營范圍“生物制品”統一調整為“血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”。經營“細胞治療類生物制品”的藥品零售企業應當具備與指定醫療機構電子處方信息互聯互通的條件,配備的執業藥師應當具有臨床醫學、預防醫學、免疫學、微生物學等專業本科以上學歷,并經過相關產品上市許可持有人培訓考核。
??? 二、原第六條修訂為:第七條藥品批發企業取得化學藥經營范圍的,可以經營化學原料藥。藥品零售企業經營罌粟殼中藥飲片、毒性中藥飲片等,應當在“中藥飲片”經營范圍中予以單獨標注。藥品經營企業經營冷藏、冷凍藥品的,應當作為經營范圍予以標注。
??? 三、原第七條修訂為:第八條藥品現代物流批發企業名單,將在省藥監局網站專欄進行公告。申請藥品零售連鎖總部企業,應當在經營方式下注明“零售(連鎖總部)”。
??? 其他條款不變。
黑龍江省藥品監督管理局
2024年5月22日