各有關單位：
??? 為幫助醫療器械企業準確理解醫療器械注冊法規和審評有關要求，切實提高醫療器械注冊申報質量和審評效率，促進醫療器械研發創新，推動產業高質量發展和高水平安全，湖北省藥品監督管理局定于2025年4月9日在武漢舉辦醫療器械創新大會暨醫療器械注冊“大講堂”。現將有關事項通知如下：
??? 一、培訓對象
??? 1.企業、高等院校、科研單位和醫療機構等從事醫療器械研發、生產以及注冊工作的相關人員；
??? 2.醫療器械監管機構及技術支撐機構從事醫療器械監管、檢測、審評等工作的相關人員。
??? 二、培訓內容
??? 醫療器械產品研發、注冊申報、臨床評價、審評審批等政策規定及注意事項。
??? 三、培訓時間及地點
??? 培訓時間：2025年4月9日8:30-17:00。
??? 培訓地點：武漢市東湖高新區高新大道818號高科器械園B2棟二樓會議室
??? 四、其他事項
??? （一）本次活動由湖北省藥品監督管理局主辦，武漢國家生物產業基地建設管理服務中心協辦，光谷醫療器械創新服務中心承辦。
??? （二）請參訓人員于2025年4月2日17時前將需要咨詢的問題發送到電子郵箱：hongguang@whgk.com。
??? （三）請參訓人員準時入場，遵守培訓紀律，會場內請關閉通訊工具或調至靜音狀態。
??? （四）光谷醫療器械創新服務中心聯系人：洪光，聯系電話: 13971503631；
??? 省藥品監督管理局聯系人:傅彥，聯系電話：027-87111522。
??? （五）請掃碼報名：
湖北省藥品監督管理局
2025年3月26日