??? ?近日，甘肅省衛生健康委、省市場監管局、省科技廳、省工業和信息化廳、省藥監局、省醫療保障局六部門聯合印發《甘肅省促進醫療器械產業高質量發展十二條措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》從便利企業登記注冊、提升企業技術創新能力、促進科技成果轉移轉化、優化醫療器械審評審批服務、創新醫療器械監管模式、暢通綠色掛網通道等12個方面，提出促進甘肅省醫療器械產業高質量發展的具體措施。
??? 《措施》明確，要為醫療器械企業開辟綠色通道，提供登記注冊政策咨詢、幫辦代辦服務；要做好醫療器械企業信息推送，落實“證照分離”改革任務；要暢通醫療器械行業企業登記信息推送及行政許可信息反饋渠道；要推動企業創新能力建設，做好科技型中小企業的孵化培育，鼓勵企業與高校院所開展緊密合作，加快新技術、新工藝、新材料、新設備在醫療器械制造領域的應用；要引導和支持醫療器械相關企業提升研發創新、質量管理、品牌培育、市場開拓等能力，實現醫療器械領域科技成果落地轉化。
??? 《措施》提出，要優化檢驗檢測服務流程，推動產品加快上市；要落實醫療器械生產分類分級監管職責，加強風險隱患排查治理；要深入推進醫療器械唯一標識實施應用，充分發揮好藥品安全智慧監管平臺作用，不斷健全完善醫療器械全生命周期質量追溯體系；要在省級疫情防控物資陽光采購平臺開通綠色掛網通道，簡化申報資質和審核流程；要積極應對集采常態化、制度化，加強政企溝通交流，引導省內企業積極參與集中帶量采購。
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