??? 為進一步規范醫療器械網絡銷售行為,推進國家藥監局頒布的《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的實施,近日,公安縣市場監管局召集轄區已開展和擬開展醫療器械網絡銷售的企業進行專題培訓。
??? 據悉,此次培訓以“線上+線下”的方式,旨在引領企業梳理風險點,促進醫療器械網絡銷售健康有序發展。培訓會上,省藥品監督管理局專家圍繞《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的核心要點,結合實際案例,對網絡銷售資質、信息公示、數據管理等關鍵內容進行了深入解讀。專家強調,醫療器械網絡銷售企業務必在網站首頁顯著位置持續公示醫療器械經營許可證、產品注冊證等相關資質信息,對特殊醫療器械更要標注“需專業驗配”等警示信息,確保消費者能獲取關鍵產品信息。同時,針對醫療器械網絡銷售全流程,包括商品上架審核、倉儲物流管理、售后服務追溯等環節,進行了詳細的合規操作演示,要求企業建立完善的質量管理記錄,保證產品流向可追溯。
??? 培訓會后,公安縣市場監管局對參會企業提出明確要求:各企業要立即對照規范要求開展全面自查自糾,切實履行企業主體責任,完善質量管理體系;在日常經營中,嚴格把控產品質量,積極配合監管部門工作,共同營造安全、規范、有序的醫療器械網絡銷售環境。
??? 下一步,該局將持續加大對醫療器械網絡銷售企業的監管力度,通過不定期檢查、專項整治等方式,督促企業嚴格遵守規范要求。同時將進一步加強法規宣貫和業務指導,助力醫療器械網絡銷售行業健康、有序發展。