??? 近日，為督促藥品生產企業持續提升質量安全意識，落實企業主體責任，有效防控藥品生產質量安全風險，甘肅省藥監局酒泉執法檢查局結合今年以來藥品監督抽檢、行政處罰、探索性研究等工作中發現的問題，組織召開2023年藥品生產風險約談會，對酒泉市7家藥品生產企業負責人、質量負責人進行了集體約談。
??? 約談會上，組織學習了省藥監局印發的《2023年藥品生產監管工作要點及專項檢查計劃》《2023年度中藥飲片生產專項檢查工作實施方案》《關于加強落實藥品上市許可持有人藥品上市后研究和上市后評價主體責任的通知》等文件，通報了2023年藥品生產企業藥品標準執行管理專項檢查中發現的問題，進一步明確了法律法規要求。同時，與會企業交流了藥品生產企業發展中面臨的實際困難，大家暢所欲言，從行業發展環境、企業發展意愿、優化政策事項等多個方面提出了具體意見。
??? 會議強調，藥品生產企業要把藥品質量安全作為政治自覺和責任擔當，嚴格落實主體責任，強化底線思維，加強法律法規學習，依法依規從事藥品生產活動，確保企業生產和質量“雙安全”。要嚴格風險管理，企業關鍵人員特別是企業負責人要提高風險意識，對藥品生產、質量管理中存在的突出問題和風險隱患進行全面梳理，及時消除藥品安全隱患，從源頭把好藥品質量安全關。要定期開展質量安全隱患自查，嚴格按照GMP組織開展內審，對識別的風險要采取有效管控措施。要切實把藥品風險管理的理念落實到生產全過程，確保藥品質量安全有效可及。
??? 酒泉執法檢查局明確表示，將對各企業提出的問題認真進行梳理，竭盡所能，全心全意為企業服務。下一步，將堅持監管和服務相結合，一方面加大對藥品生產企業的檢查力度和頻次，另一方面不斷探索和完善監管新模式、新舉措、新路徑，為企業解難題，助力企業高質量發展，切實保障人民群眾用藥安全。