??? 《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》(2021年第158號)對“20-03-11 穴位壓力刺激器具”中的產品描述、預期用途和品名舉例進行了規范。按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)附件5《第一類醫療器械備案操作規范》的規定,廣州市市場監督管理局對“20-03-11 穴位壓力刺激器具”產品備案資料的規范性進行回顧性檢查。現對未按要求變更或取消備案的2個第一類醫療器械備案進行公告取消(詳見附件),取消備案后備案人不得再繼續生產相應醫療器械。
??特此公告。
??附件:取消第一類醫療器械產品備案名單(2023年第4批)
廣州市市場監督管理局
2023年6月26日
附件?
取消第一類醫療器械產品名單(2023年第4批)
序號
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產品名稱
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備案號
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備案人
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1
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穴位壓力刺激貼
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粵穗械備20200325號
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廣州滋雅藥業有限公司
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2
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穴位壓力刺激貼
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粵穗械備20180836號
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廣州春通醫療科技有限公司
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