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國家市場總局:將加大醫療器械飛檢、內部舉報獎勵力度!
發布時間:2018/12/28 信息來源:查看

27日上午,國家市場監管總局局長張茅在全國市場監管工作會議上透露,將建立違法嚴懲制度,對于故意違法、造成嚴重后果的企業,實行巨額罰款,強化刑事責任追究。同時建立巨額賠償制度,在涉及群眾生命健康的領域,加大對消費者的直接賠償力度。

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對疫苗實施最嚴格的監管,醫療器械飛檢力度加大
張茅講話說,結合新修訂的藥品管理法,明年將推進臨床試驗管理改革,加快境外已上市新藥在境內上市審批。加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械批準上市。分類推進仿制藥質量和療效一致性評價。

對疫苗實施最嚴格的監管,加大批簽發檢驗和現場檢查力度。針對血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品開展生產現場檢查,及時發現、處置安全隱患。加強藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

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對舉報人將實施重獎
張茅強調,將建立違法嚴懲制度,對于故意違法、造成嚴重后果的企業,實行巨額罰款,強化刑事責任追究。建立巨額賠償制度,在涉及人民群眾生命健康的領域,加大對消費者的直接賠償力度。

同時建立內部舉報人獎勵制度,對舉報人實施重獎,解除舉報人后顧之憂。建立風險分擔的社會保險制度,在涉及公共安全、存在重大風險的領域,構建風險社會分擔機制,引入第三方監管力量。



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