??? 5月8日，省藥監局審評核查常州分中心、審評核查常州高新區工作站聯合舉辦歐盟醫療器械法規認證和審評要點專題培訓。此次培訓特邀歐盟醫療器械法規資深專家現場授課，旨在助力常州醫療器械生產企業深入了解歐盟最新法規要求，提升產品在國際市場的競爭力，為醫療器械產業的高質量發展注入新動力。常州市醫療器械生產企業代表近百人參加培訓。
??? 培訓會上，授課專家圍繞歐盟醫療器械法規，深入解讀了歐盟醫療器械法規的立法背景和核心目標，從產品分類規則、合格評定程序、技術文檔要求、上市后監督等內容為企業展開詳細剖析。在歐盟醫療器械法規認證實操層面，授課專家結合實際案例，生動形象地展示了從企業申請到最終獲得認證的全過程，介紹了不同路徑下所需準備的文件和資料、各個階段的審查重點以及可能遇到的問題及解決方案。培訓現場設置了互動答疑環節，參會企業踴躍發言提問，與專家探討在實際工作中遇到的困惑和難題，專家們一一耐心解答。企業代表紛紛表示，通過面對面的交流，企業對歐盟醫療器械法規認證要求有了更清晰的認識，為后續開拓歐洲市場奠定了堅實基礎。
??? 此次聯合培訓是審評核查常州分中心2025年 “主題活動日”系列工作的第4次生動實踐，不僅提升了醫療器械企業的整體能力水平，更為企業在復雜的國際市場環境中“走出去”提供強有力的支持。下一步，審評核查常州分中心將進一步強化與審評核查工作站的管理、業務聯動，匯聚助企發展合力，共同為常州醫療器械企業出海保駕護航。