??? 為壓實壓緊醫療器械生產企業質量安全主體責任，持續推動產業健康可持續發展，近日，揚州檢查分局組織召開集采中選、家用醫療器械、抽檢不合格、舉報協查高發等醫療器械生產企業集中約談會。轄區36家相關企業的法定代表人、企業負責人及管理者代表72人參會。
??? 會議傳達了國家藥監局、省藥監局2025年醫療器械監管工作部署，強調揚州檢查分局今年“聚焦重點領域”“深化專項整治”“創新飛檢機制”“嚴抓后處置”“壓實主體責任”五大核心任務。會議剖析當前轄區醫療器械質量安全痛點，針對監管中發現的法規標準學習不到位、質量管理不規范、問題整改處置不及時以及產品抽檢不合格等問題，向企業開展質量安全警示；就醫療器械生產質量體系中存在的薄弱環節，要求企業切實落實主體責任，摒棄僥幸心理，守住質量安全生命線；期盼企業通過創新驅動開辟新增長點，通過政企“雙向奔赴”推動合規轉型。
??? 下一步，揚州檢查分局將建立健全“風險監測-專項檢查-飛檢突查-整改追蹤”的全鏈條監管機制，針對重點企業開展靶向治理，嚴懲重處醫療器械生產違法違規行為；同時，進一步搭建政企溝通平臺，通過法規培訓、技術幫扶等措施助力企業轉型升級，助推全市醫療器械產業高質量發展。