??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，幫助企業(yè)強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障公眾用械安全，日前，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)。局分管負(fù)責(zé)人，醫(yī)療器械監(jiān)管科、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管科、基層監(jiān)管人員，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人等近200人參加宣貫培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)對(duì)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀，重點(diǎn)圍繞網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理等核心內(nèi)容，結(jié)合實(shí)際案例，深入淺出地講解了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售在資質(zhì)審核、信息展示、風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理等方面的要求。尤其在追溯管理上，企業(yè)需建立完整購(gòu)銷(xiāo)記錄，涵蓋網(wǎng)絡(luò)訂單號(hào)、運(yùn)輸信息、售后服務(wù)等，委托運(yùn)輸時(shí)要簽訂質(zhì)量協(xié)議并定期評(píng)估承運(yùn)方資質(zhì)等。
??? 培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要堅(jiān)決扛起主體責(zé)任，全面落實(shí)質(zhì)量管理體系要求，嚴(yán)格關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，要將《規(guī)范》的貫徹執(zhí)行作為近期監(jiān)管的核心任務(wù)，做好宣貫、努力提升專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力。
??? 會(huì)議要求，一是要高度重視，充分認(rèn)識(shí)到《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)于保障公眾用械安全和企業(yè)自身規(guī)范發(fā)展的重要性；二是要全面自查自糾，對(duì)照規(guī)范要求，立即開(kāi)展內(nèi)部經(jīng)營(yíng)行為和質(zhì)量管理體系的自查，及時(shí)整改存在的問(wèn)題；三是要加強(qiáng)溝通協(xié)作，企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)之間要建立良好的溝通機(jī)制，共同推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行業(yè)健康有序發(fā)展。
??? 此次培訓(xùn)有效提升了基層監(jiān)管執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管的業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)和合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。未來(lái)，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的監(jiān)管力度，強(qiáng)化法規(guī)宣傳培訓(xùn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全。