??? 為進一步加強醫療器械備案人監管,依法保障醫療器械安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第739號)、《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號),結合亳州市監管工作實際,我局確定安徽太康醫療科技有限公司等8家醫療器械備案人為一級監管企業(見附件)現予以公布。
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亳州市市場監督管理局
2023年3月21日
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2023年度亳州市醫療器械備案人監管級別目錄
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序號
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企業名稱
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監管級別
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1
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安徽太康醫療科技有限公司
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一級監管
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2
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安徽佗道醫學科技有限公司
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一級監管
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3
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亳州千安智醫療生物科技有限公司
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一級監管
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4
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亳州融健醫療用品有限公司
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一級監管
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5
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安徽省昊祥藥業有限公司
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一級監管
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6
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亳州市金康醫療器械有限公司
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一級監管
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7
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亳州市新健康科技有限公司
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一級監管
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8
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安徽奧斯博醫療儀器設備有限公司
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一級監管
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