??? 為落實“四個最嚴”要求，扎實推進藥品監管現代化先行，臨安區局不斷深化藥械化領域風險會商機制改革，有效夯實藥械化安全監管基礎，全面提升基層治理效能。2025年一季度藥械化投訴量同比下降57.14%，隱患100%整改到位。
??? 一、聚焦風險防范，完善預警網絡。構建以業務科室為核心，各轄區所為落腳點，鎮街食藥安辦為補充的協同網絡。以日常摸排、投訴舉報為抓手，結合上級風險會商情況，分析研判屬地藥械化風險。不斷加強跨部門聯動，聯合衛健部門開展醫療機構專項整治行動，同步建立重點監管對象清單。2024年向衛健部門累計通報了98處安全隱患及10項共性問題。要求企業開展定期自查，推動建立自查自糾機制，切實履行經營主體責任。2024年對22家問題突出單位實施"一企一策"的靶向治理，組織集中約談，相關單位責任意識顯著增強。
??? 二、聚焦隱患閉環，形成問題清單。構建趨勢清單，強化風險動向管理。通過分析投訴舉報數據、檢查發現共性問題、其他區縣通報的典型問題等方面打造趨勢性風險預警清單，有效識別具有苗頭性特征的風險動向，2024年累計識別趨勢性隱患26個。建立問題清單，嚴格隱患閉環管控。針對檢查發現具體隱患建立“一隱患三明確”整改清單，2024年限期整改33項、專項整治7項、立案查處4項，通過"檢查-通報-復查-銷號"四步閉環流程，確保閉環完成率100%。建立跨季度追蹤機制，每季度首月發布藥械化領域風險預警通知公告，系統呈現上季度隱患處置全貌。2024年具體隱患共44個，均已閉環處置。
??? 三、聚焦能力提升，構建長效機制。打造標準監管"工具包"。針對藥械化領域法規繁多、體系復雜的問題，編制標準化檢查手冊，為基層執法人員提供涵蓋日常監管、投訴處置、稽查辦案的全流程操作指引，為執法人員提供規范、實操、具體的執法指南。鍛造專業隊伍"生力軍"。系統開展藥品零售企業日常檢查要點、化妝品法規體系與基礎知識、醫療器械生產質量管理規范等專題培訓，2024累計培養年輕業務骨干150余名，為藥械化安全監管工作提供堅實保障。制定藥械領域的“入市第一課”，為企業提供行業合規性指引，協助建立健全管理制度。2024年先后對相關從業者開展6場線下培訓，累計培訓人次達到600余人，切實增強責任主體的“自治力”。