??? 隨著醫療器械經營企業爆發性增長，衢州市局在日常檢查中發現個別醫療器械經營企業存在未正常經營、未及時變更法定證件、欠規范經營等的情況。對此，該局堅持“相互補充、相互融合”原則，以自查申報工作、抽樣監督檢查及飛行檢查為抓手，拓展工作可能性，共同推進醫療器械經營企業規范清理工作。
??? 結合企業自查申報工作推動清理。以新頒布的《醫療器械經營監督管理辦法》要求為指引，在扎實推進醫療器械經營企業申報自查的同時，及時確認未及時申報醫療器械經營企業的實際經營情況，督促企業落實經營地址變更、許可證注銷等工作。同時，整理失聯、斷聯企業名單，確認登記經營地址實際情況，及時公示清理。今年以來，共清理二類備案經營企業28家。
??? 結合國抽省抽工作實現建檔指導。按照醫療器械國抽、省抽工作要求，對轄區內各類醫療器械經營企業的經營產品情況開展100%全覆蓋摸底登記，截至5月底共對26樣產品開展儲運及建檔指導。同時，聚焦抽檢產品品類特殊要求，向經營者開展針對性科普宣貫，共開展科普宣貫3次，參加人數67人次。
??? 結合市級飛行檢查工作推動提升。摸排注冊登記3年以上、近年來未開展過飛行檢查的醫療器械經營企業，梳理一張“對象清單”。選取清單內的企業開展醫療器械經營飛行檢查工作，在確認實際經營情況的同時，為企業解決系統性的質量體系問題，幫助經營企業提升專業能力和質量管理水平。今年已幫扶2家醫療器械經營企業解決人員培訓不足、質量體系不完善等問題5個，成功完成整改提升工作。