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江西省藥品監督管理局綜合和規劃財務處關于開展“兩品一械”抽樣現場培訓的通知
發布時間:2023/06/02 信息來源:查看

各設區市、贛江新區市場監督管理局,相關直屬單位:

??? 為進一步規范“兩品一械”抽樣工作,提高基層監管人員的抽樣、檢查能力,建立一支省、市、縣統一高效的抽檢隊伍,省局決定繼續開展“兩品一械”抽樣現場培訓。現將有關事項通知如下:

一、實訓內容

1.“兩品一械”抽樣規范及抽樣現場檢查要點;

2.省抽、國抽系統使用;

3.抽樣檢查發現問題轉辦和證據固定;

4.樣品包裝封簽及送樣。

二、培訓時間和地點

實訓將結合本年度“兩品一械”國抽、省抽工作,貫穿全年分散開展。培訓實行組長負責制,組長根據實際抽樣情況選擇每期參訓學員,至少提前3天通知學員具體集合時間及地點,每人培訓時長3-5天。

三、參加人員

1.各設區市轄區內負責“兩品一械”抽檢工作的同志,以縣區人員為主,各地參訓人數不得超過附件1;

2.藥品不良反應中心3人,藥品檢查員中心10人;

3.贛江新區1人。

四、相關要求

1.請各市局對歷年實訓情況進行梳理,從未參加過抽樣實訓的縣區必須選派1人參加今年實訓,已經參加過的人員不再參加同類別培訓。參訓人員可在藥品、化妝品、醫療器械中任選一類參加,醫療器械參訓人數不得少于本地總參訓人數的三分之一。各單位參訓人員回執(附件2)于6月6上午12點前報省局科技處。

2.省藥品檢驗檢測研究院、省醫療器械檢測中心應指派業務能力強的同志擔任組長,培訓應包括現場檢查、抽取樣品、系統錄入、證據固定等抽樣全流程,注重抽樣規范性,并在每次培訓后對學員進行考核打分(附件3)。打分表按月上報省局,省局將在年底匯總學員考核信息,對表現優秀的予以表揚。

3.現場培訓由省藥品檢驗檢測研究院、省醫療器械檢測中心負責具體實施,參訓人員食宿等費用從下撥的抽檢實訓專項經費中列支,往返交通費用自理。

省局科技處聯系人及電話:

吳蕾??0791-88153637

郵箱:455255952@qq.com

省藥檢院聯系人及電話:

吳燕紅(藥品、化妝品)?0791-88158632 13576909026

省器械中心聯系人及電話:

費健(醫療器械) 0791-88102544 13970088703

?

江西省藥品監督管理局綜合規財處

?2023年6月1日

(公開屬性:主動公開)

?

附件1

各地參訓人員分配表

序號

單位

人數

1

南昌

12

2

九江

6

3

上饒

11

4

撫州

10

5

宜春

10

6

吉安

10

7

贛州

14

8

景德鎮

8

9

新余

4

10

萍鄉

6

11

鷹潭

5

合計

96

附件2

參訓回執

序號

單位

姓名

電話

培訓類別(藥品、醫療器械、化妝品)






?


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