各有關單位:
??為指導注冊申請人對泌尿系統激光治療設備(如鈥激光、銩激光等)相關產品注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好上述產品的技術審評工作,我中心已啟動《泌尿系統激光治療設備注冊技術審查指導原則》的編制工作。現征集編制工作參與單位,邀請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等積極參與。
??請有意向參與制定工作的單位填寫參與單位信息征集表(見附件),于2023年4月30日前以電子郵件形式報送我中心,郵件按照“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。
??聯系人:申高 劉柏東
??聯系電話:010-86452631 010-86452636
??電子郵箱:shengao@cmde.org.cn
???????liubd@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年3月23日? ?