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呼蘭區市場監管局組織開展醫療器械網絡銷售質量管理規范專題培訓
發布時間:2025/07/31 信息來源:查看

??? 為深入貫徹落實《醫療器械網絡銷售質量管理規范》(以下簡稱《規范》),切實提升轄區藥品網絡經營企業質量管理能力,呼蘭區市場監督管理局于7月29日組織專項培訓,全區52家醫療器械網絡銷售經營者參訓。

??? 本次培訓采用線上會議形式,由局藥械監管科結合監管實踐,重點針對《規范》中企業主體責任條款進行實務性解讀。通過培訓,參訓企業實現了“三個強化”,一是法規認知深化,準確理解《規范》對經營全過程的質量管控要求;二是主體責任固化,建立“企業負責人-質量管理員-平臺操作員”三級責任體系;三是風險預警強化,掌握銷售數據監測、可疑產品追溯等風險防范技能。 此次培訓為《規范》的全面實施(2025年10月1日起施行)奠定了執行基礎,有效促進了從“知法”到“守法”的實踐轉化。

??? 下一步,呼蘭區市場監管局將踐行“誰執法誰普法”原則,面向監管人員開展執法標準統一化輪訓,針對企業實施“合規體檢”式輔導,結合“線上清網、線下溯源”專項行動,壓實網絡銷售質量安全主體責任,建立企業信用檔案與風險預警平臺,筑牢人民群眾用械安全防線。



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