各有關單位:
??根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則 第一部分:合成高分子材料(征求意見稿)》,經調研、討論,現已形成征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議,請填寫意見反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2023年10月7日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則 第一部分:合成高分子材料(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人:閔玥、吳靜
??聯系方式:010-86452806、010-86452807
??電子郵箱:minyue@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年9月4日? ? ?