各相關單位：
??? 為規范醫療器械注冊質量管理體系核查工作，提高注冊質量管理體系核查質效，保障公眾用械安全，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》和《國家藥監局綜合司關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理注冊體系工作程序的通知》（藥監綜械注〔2022〕13號）等相關規定，結合我省實際，制定《湖北省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見，請于2023年11月30日前，將有關意見通過電子郵箱反饋至湖北省藥品監督管理局醫療器械化妝品監管處。
??? 電子郵箱：hbfdamd@163.com（郵件主題請注明“注冊核查反饋意見”）。
湖北省藥品監督管理局
2023年10月31日