各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）》等四項醫療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1~4），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件5），以電子郵件的形式于2023年11月18日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人及聯系方式如下：
??1.椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）
??聯系人：李曉云
??聯系電話：010-86452822
??電子郵箱：lixy@cmde.org.cn
??2.脊柱后路內固定系統注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）
??聯系人：李錚
??聯系電話：010-86452825
??電子郵箱：lizheng@cmde.org.cn
??3.金屬纜線纜索系統注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：阿茹罕
??聯系電話：010-86452824
??電子郵箱：ahr@cmde.org.cn
??4.椎板固定板系統注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：吳靜
??聯系電話：010-86452807
??電子郵箱：wujing@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年10月20日? ?