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關(guān)于公開征求ICH《Q5A（R2）：來源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)》實(shí)施建議和中文版意見的通知
發(fā)布時(shí)間：2023/12/12 信息來源：查看

??? 為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q5A（R2）的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開征求意見，為期1個(gè)月。

??? 如有修改意見，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2023年12月12日


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