各有關單位：
??為規范醫療器械說明書技術審評，指導申請人編寫醫療器械說明書，并根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《醫療器械說明書編寫指導原則》。經過企業調研、中心內部征求意見，形成征求意見稿，即日起向社會公開征求意見。請將意見或建議以電子郵件的形式于2023年12月1日前反饋我中心。
??聯系人：劉梟寅
??電話：010-86452634
??email：liuxy1@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年11月7日??