各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《顱內取栓支架臨床試驗注冊審查指導原則》等4項醫療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1-4），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件5），以電子郵件的形式于2024年1月2日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人及方式：
??1.顱內取栓支架臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：邱宏
??電話：010-86452505
??電子郵箱：qiuhong@cmde.org.cn
??2.體外膜肺氧合系統臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：王澤華
??電話：010-86452521
??電子郵箱：wangzh@cmde.org.cn
??3.彈簧圈系統同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：鞠珊
??電話：010-86452507
??電子郵箱：jushan@cmde.org.cn
??4.面部注射填充材料臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）
??聯系人：程瑋璐
??電話：010-86452511
??電子郵箱：chengwl@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年12月11日? ?