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國家藥監局器審中心關于發布體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導原則等12項注冊審查指導原則的通告(2024年第1號)
發布時間:2024/01/04 信息來源:查看

??? 為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導,國家藥監局器審中心組織制修定了《體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導原則》等12項注冊審查指導原則,現予發布。

??? 特此通告。

國家藥品監督管理局??

醫療器械技術審評中心

2024年1月2日? ? ?


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