各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂的有關要求，我中心對《可重復使用醫療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則（一）》和《可重復使用醫療器械再處理說明和確認方法注冊技術審查指導原則（二）》進行了修訂完善，制定了《可重復使用醫療器械再處理說明和確認方法注冊審查指導原則（征求意見稿）》，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上再次公開征求意見。
??如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2023年12月8日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《可重復使用醫療器械再處理說明和確認方法注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人：呂英賀
??聯系方式：0755-8308 7056
??電子郵箱：lvyh@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年11月7日? ?