各有關單位：
??????? 為指導注冊申請人對腫瘤突變基因（個體化用藥指導）檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《腫瘤突變基因（個體化用藥指導）檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作，希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類試劑生產的企業）。
??????? 請相關企業將信息按征集要求(詳見附件)填寫清楚，并于2013年3月22日前統一以電子版形式報送國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
??????? 聯系人：李耀華、何靜云
??????? 聯系電話：010-68390654，010-68390660
??????? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn? , hejy@cmde.org.cn?????????????????
國家食品藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2013年3月12日