??? 為貫徹落實《河南省人民政府辦公廳關于印發河南省加快推進電子證照等“四電”擴大應用和互通互認實施方案的通知》（豫政辦〔2022〕101號）和《河南省數字政府建設工作領導小組辦公室關于做好河南省電子證照擴大應用領域和互通互認2022年下半年重點任務的通知》（豫數政辦〔2022〕7號）的部署要求，加快推進網上審批、網上辦事，根據《中華人民共和國行政許可法》《國務院關于在線政務服務的若干規定》《國家藥品監督管理局電子證照管理辦法（試行）》和《河南省電子證照管理暫行辦法》等有關規定，河南省藥品監督管理局決定自2023年12月18日起啟用第二類醫療器械電子注冊證并在我局網站電子證書公示平臺上予以公示。現將有關事宜公告如下：
??一、此次醫療器械電子注冊證發放范圍為自2023年12月18日起，由河南省藥品監督管理局批準的第二類《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件。
??二、醫療器械電子注冊證書樣式、記錄內容與紙質證書一致，其法律效力、基本用途、使用規定與紙質證書相同。
??三、申請人可打開河南省藥品監督管理局門戶網站“電子證書”欄目查看醫療器械電子注冊證書內容，登錄后可下載醫療器械電子注冊證、注冊證變更文件及產品技術要求，電子證照系統向申請人手機號碼發送短信，告知申請人電子證書發放信息及登錄賬號密碼。
??四、公眾可通過河南政務服務網和河南省藥品監督管理局門戶網站“電子證書”欄目查驗證書真偽及證書信息，也可以向審批發證機關申請查詢。
??五、2023年12月18日前已頒發且在有效期內的紙質第二類《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件仍繼續有效使用。如有需要將紙質證書轉換為電子證書的申請人可向我局提出轉換申請，轉換獲取的電子證書將同步在河南省藥品監督管理局門戶網站公示平臺上公示。
??特此公告。
??2023年12月14日