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我省首張神經修復材料醫療器械三類注冊證獲批
發布時間:2024/08/06 信息來源:查看

??? 7月30日,寧波光遠致信生物科技有限公司收到了由國家藥品監督管理局頒發的可吸收外周神經修復材料醫療器械注冊證,這也是全省首張神經修復材料三類醫療器械注冊證。該項目所開發的神經修復材料成功將科研成果轉化為市場產品,將以更低價格、更高品質推向消費群體,指導并加快整個軟組織修復材料產業的創新研發和上市進度,助力實現高值國產替代生物醫用材料的研發和轉化。

??? 一是主動筑巢引鳳,當好安企“貼心人”。了解到該企業在場地和人員招聘的難點后,奉化區局積極聯系屬地街道幫助企業對接鳳麓新材料加速器平臺,解決場地問題,幫助解決實驗室人員招聘難問題,新增實驗室人員10名,同時,指導企業申報區“春苗計劃”培育“小而美”企業等項目,協調推進“鳳麓英才”及“甬江引才”等人才項目政策的落地實施。

??? 二是專業精準指導,當好護企“指導員”。該注冊證申請歷時近六年,奉化去局多次邀請省市局專家,對企業進行生產質量管理規范現場檢查,指導技術人員對照《醫療器械生產監督管理辦法》,根據產品實際生產和質量管理過程,建立和完善工作程序,并加強物資供應商采購和原材料檢驗的審核。

??? 三是謀劃長遠發展,當好暖企“引路者”。引導企業將知識產權管理貫穿研發、生產和經營全過程,明確高價值專利培育的主攻方向,布局未來產業形成的高價值專利,助力該企業獲得國家發明專利4項、實用新型專利3項。


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