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??? 為規范和指導重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報開展臨床試驗的藥學研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品臨床試驗申請藥學研究與評價技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監局藥審中心
2024年1月17日
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