各有關單位：
??根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《角膜地形圖儀注冊審查指導原則（征求意見稿）》《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第2部分：動物試驗決策判定和要求（征求意見稿）》《高頻手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》等4項指導原則。同時，為進一步規范近視/弱視激光治療儀的技術審評，加強該類產品的監督管理，我中心組織編制了《近視/弱視激光治療儀技術審評要點（征求意見稿）》。經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1-5），即日起在網上公開征求意見。
??如有意見請填寫意見反饋表（附件6），以電子郵件的形式于2023年10月20日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《***注冊審查指導原則/技術審評要點（征求意見稿）》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??1.角膜地形圖儀注冊審查指導原則（征求意見稿）
??2.腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第2部分：動物試驗決策判定和要求（征求意見稿）
??聯系人：劉柏東
??電話：010-86452636
??電子郵箱：liubd@cmde.org.cn
??3.高頻手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯系人：孫克英
??電話：010-86452650
??電子郵箱：sunky@cmde.org.cn
??4.影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯系人：張晨光
??電話：010-86452649
??電子郵箱：zhangcg@cmde.org.cn
??5.近視/弱視激光治療儀技術審評要點（征求意見稿）
??聯系人：申高
??電話：010-86452631
??電子郵箱：shengao@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年9月28日?