??? 湖南省衛(wèi)生健康委于4月8日在其官方網(wǎng)站上正式發(fā)布《關于進一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、設備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》詳細列出了湖南省衛(wèi)生健康委制定的《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購管理的指導意見》、《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構設備采購管理的指導意見》以及《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材采購管理的指導意見》(統(tǒng)稱為《指導意見》)，這些文件自2024年5月3日起生效，并將持續(xù)有效5年。
???公立醫(yī)療機構采購管理升級，適應國家衛(wèi)生健康發(fā)展趨勢近年來，公立醫(yī)療機構的采購管理升級已成為大勢所趨。2023年12月，財政部等四部門聯(lián)合發(fā)布了《關于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設的指導意見》，強調(diào)必須強化采購管理，嚴格執(zhí)行國家藥品和醫(yī)用耗材采購政策，明確各類物資的職責劃分與歸口管理，特別是藥品、醫(yī)用耗材、儀器設備、科研試劑等品類多樣、金額較大的物資和設備，以及信息系統(tǒng)、委托(購買)服務、工程物資等采購過程中的關鍵管控環(huán)節(jié)和控制措施。同時，該指導意見再次重申，必須嚴格按照規(guī)定的程序配置各類設備資產(chǎn)，并嚴禁通過舉債方式購置大型醫(yī)用設備。
???衛(wèi)生健康經(jīng)濟管理面臨全面轉型升級
???在2024年全國衛(wèi)生健康財務工作會議上，提出了衛(wèi)生健康經(jīng)濟管理應由傳統(tǒng)的會計核算財務管理向經(jīng)濟管理轉變，進而向運營管理轉變。這一轉變不僅注重支出管理，更強調(diào)收入與支出的平衡，同時，從注重資金向注重資金資產(chǎn)效益轉變，進而更加關注資源配置的效率和效益。公立醫(yī)療機構須在省級集中采購平臺采購高值醫(yī)用耗材2024年3月，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴遼寧進行調(diào)研時明確指出，公立醫(yī)療機構應使用省級集中采購平臺采購其所需的所有高值醫(yī)用耗材，并結合高值醫(yī)用耗材的臨床使用實際，采取適當?shù)姆绞教岣呔W(wǎng)采率。
???全國統(tǒng)一招采平臺助力公立醫(yī)療機構透明化
???隨著國家和各省市招采平臺建設的逐步完善，網(wǎng)采率已成為評估公立醫(yī)療機構的重要指標，使得公立醫(yī)院的采購品種、數(shù)量、價格等數(shù)據(jù)監(jiān)管更加透明。自國家醫(yī)保局成立以來，一直致力于建立全國統(tǒng)一、覆蓋各省的醫(yī)藥招標采購平臺。至2022年5月，全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺已基本建成。此后，各省市積極響應，加快推進本地化改造和落地使用，發(fā)現(xiàn)并推動整改耗材采購問題。據(jù)統(tǒng)計，僅在2023年，就有25個省市啟用了招采子系統(tǒng)。江蘇省全面上線國家統(tǒng)一招采系統(tǒng)
???2024年2月21日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關于統(tǒng)一使用省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)的公告》，明確指出南京陽光招采集中結算系統(tǒng)將并入省招采子系統(tǒng)。自2月29日起，醫(yī)藥企業(yè)和在寧醫(yī)療機構將統(tǒng)一使用省招采子系統(tǒng)開展藥品和醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)和采購交易業(yè)務。這一舉措標志著國家統(tǒng)一的招采系統(tǒng)在江蘇省已全面上線應用。保障采購交易平穩(wěn)過渡，加強數(shù)據(jù)監(jiān)管
???為確保醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)采購交易的平穩(wěn)過渡，南京招采平臺的采購交易功能將暫時保留至4月20日。自4月21日起，醫(yī)藥企業(yè)和在寧醫(yī)療機構將不再通過南京招采平臺進行掛網(wǎng)和采購交易。此外，國家還在不斷加強信號釋放，督促各省市充分運用招采子系統(tǒng)。2023年10月，國家醫(yī)保局明確要求推動招采子系統(tǒng)全部功能的部署應用，并加強對醫(yī)用耗材在掛網(wǎng)、采購、結算等各個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)監(jiān)管。行業(yè)人士展望全國范圍內(nèi)招采變革與重塑
???據(jù)行業(yè)人士預測，一旦實現(xiàn)全國范圍內(nèi)數(shù)據(jù)信息的同步和充分運用，這將為下一步的耗材集中采購、價格監(jiān)測、建立統(tǒng)一的掛網(wǎng)規(guī)則以及醫(yī)療服務價格協(xié)同管理奠定堅實基礎。隨之而來的，將是全國醫(yī)用耗材招采的全面變革與重塑。
???藥品采購及耗材管理指導意見
???關于藥品采購
???根據(jù)《指導意見》，醫(yī)療衛(wèi)生機構藥事管理與藥物治療學委員會(組)需遵循集體決策、程序公開、陽光采購的原則，嚴格篩選藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、藥品配送企業(yè)，并持續(xù)監(jiān)督、定期評價藥學部(藥劑科)所制定的藥品采購品規(guī)和計劃的合理性。針對臨時采購的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機構必須通過招采系統(tǒng)進行網(wǎng)上采購，確保采購過程的透明性和合規(guī)性。同時，醫(yī)療衛(wèi)生機構需規(guī)范臨時用藥申購流程，并每季度對臨時采購的藥品進行細致的分析評價和公示。關于耗材采購與管理
???對于耗材采購，《指導意見》提出了明確的內(nèi)控制度要求。因特殊病種、新技術新項目及醫(yī)學科研需求，若醫(yī)用耗材供應目錄無法滿足且無替代耗材時，可進行臨時采購，但僅限單次使用。每半年，醫(yī)療衛(wèi)生機構應對耗材的使用情況進行深入的分析評價和公示。在藥品與耗材的配送管理上，醫(yī)療機構應重視配送質(zhì)量，包括配送計劃的執(zhí)行率、流程的規(guī)范性、質(zhì)量達標率以及時限達標率等，確保患者用藥與治療的及時性和安全性。此外，針對醫(yī)用耗材的臨床使用，醫(yī)療機構應建立評價機制，對耗材的合理性、效果等進行動態(tài)監(jiān)測和評估。根據(jù)評估結果，動態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材供應目錄，確保臨床使用的科學性和規(guī)范性。對新申請準入的醫(yī)用耗材及設備，需求科室需組織專家進行科內(nèi)論證和集體決策，確保決策的科學性和民主性。同時，醫(yī)用耗材管理委員會(組織)或設備管理部門應對采購需求進行技術評估和論證，確保采購的耗材和設備符合醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃和學科需求。對于耗材的采購，必須遵循采購崗位不相容原則，確保采購過程的公正性和透明性。同時，醫(yī)療機構應逐步建立和完善信息化管理制度和系統(tǒng)，對醫(yī)用耗材實行臺賬清單管理，實現(xiàn)使用可溯源，確保患者安全。最后，醫(yī)療機構應定期對耗材采購部門的重點人員進行評價考核和輪崗，防范采購風險，確保采購工作的持續(xù)性和穩(wěn)定性。設備采購與耗材成本管理指導意見
在設備采購方面，《指導意見》要求醫(yī)療機構建立醫(yī)療設備采購論證專家?guī)欤搸斐蓡T應包括醫(yī)學裝備管理部門、醫(yī)務管理部門、各業(yè)務科室負責人及專科專家，人數(shù)應超過醫(yī)學裝備管理委員會的人數(shù)，確保采購決策的廣泛性和專業(yè)性。為確保采購流程的透明和合規(guī)，醫(yī)療機構需建立健全設備采購需求全過程集體決策制度。設備管理部門在初審通過后，應進行市場調(diào)研，形成明確、合規(guī)的采購需求報告。對于政府采購限額以上的項目，市場調(diào)研應覆蓋至少三家相關單位。采購需求參數(shù)需經(jīng)過不少于5名中級職稱及以上、具備專業(yè)能力的業(yè)務專家集體決策，確保科學性和公正性。招標文件制定時，嚴禁設置傾向性、排他性參數(shù)和指標，以及不合理和歧視性條件，確保公平競爭。對于政府采購限額以上的項目，應組織專家對招標文件等進行論證，確保招標過程的合規(guī)性和公正性。在采購方式上，《指導意見》強調(diào)應建立內(nèi)部會商機制，依法確定適宜的采購方式，嚴禁故意拆分項目以規(guī)避政府采購和公開招標。公開招標數(shù)額標準以上的采購項目，如需采用非公開招標方式，應事先報批或備案。此外，《指導意見》特別指出，在設備采購過程中，應充分考慮設備配套使用的醫(yī)用耗材成本，將其作為采購設備的重要參考因素。這一舉措旨在優(yōu)化醫(yī)療設備采購決策，確保醫(yī)療設備與耗材的協(xié)同管理和成本控制。在信息化建設方面，《指導意見》要求加快推進政府采購內(nèi)控平臺的建設，提高采購效率，加強廉政風險防控。通過大數(shù)據(jù)和實時監(jiān)測，實現(xiàn)對藥品耗材從掛網(wǎng)、采購到結算的全業(yè)務流程閉環(huán)管理，確保采購活動的透明性和規(guī)范性。值得注意的是，《指導意見》還建立了設備采購人員的定期輪崗制度，以防范采購風險，確保采購工作的持續(xù)性和穩(wěn)定性。針對耗材招采的變化，《指導意見》的實施將對醫(yī)院和器械企業(yè)產(chǎn)生深遠影響。全國多省已經(jīng)實現(xiàn)對掛網(wǎng)耗材的編碼清洗，嚴格監(jiān)控掛網(wǎng)價格和集采供應量，對虛報、謊報價格的企業(yè)將進行嚴厲處罰。同時，依托全國統(tǒng)一的招采平臺，醫(yī)用耗材帶量采購相關產(chǎn)品的貨款結算將實現(xiàn)醫(yī)保直接結算，有望緩解多年難解的“三角債”問題，推動醫(yī)用耗材市場走向有序發(fā)展。