各縣（區）市工信局、財政局，高新區經發局、財政局：
根據《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》（閩政〔2022〕10號）《關于進一步落實<福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案>若干措施》（閩工信規〔2023〕7號）《福建省生物醫藥創新產品首次產業化獎勵辦法》（閩工信規〔2023〕8號）文件精神，支持生物醫藥創新產品首次產業化，經研究，開展福州市2023年度省級生物醫藥創新產品首次產業化獎勵申報工作，現將具體事項通知如下：
一、申報主體
在福州市行政區域內依法生產經營具有獨立法人的生物醫藥工業企業。
二、申報條件
1.《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》出臺后至2023年12月31日期間，企業新取得1類（生物制品、化學藥、中藥）創新藥、2類和3類化學藥及中藥等藥品注冊批件，第三類醫療器械注冊證書或原料藥批準通知書且首次在福州市實現產業化；
2.近兩年內未發生重大及以上安全生產、環保等事故；
3.無不良信用記錄，未被列入國家企業信用信息公示系統的“嚴重違法失信企業名單”和中國執行信息公開網的“失信被執行人名單”；
4.研發投入超1億元的創新醫療器械產品列入創新醫療器械重大項目。
三、獎勵標準
1.對創新藥（1類生物制品、化學藥和中藥）首次在福州市實現產業化生產（含技術受讓情形）的企業，每個品種給予500萬元獎勵；每家企業每年支持額度不超過2000萬元。
2.對2類、3類化學藥及中藥首次在福州市實現產業化生產的企業，每個品種分別給予300萬元、200萬元獎勵，每家企業每年支持額度不超過2000萬元。
3.對化學原料藥在福州市首次實現產業化生產的企業，每個品種給予100萬元獎勵。
4.對進入國家創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械首次在福州市實現產業化生產的企業，每個品種給予200萬元獎勵，對其中的重大項目，經評審每個品種給予最高600萬元獎勵。
5.對三類醫療器械取得注冊證并首次在福州市實現產業化生產的企業，按品種系列給予50萬元獎勵，每家單位每年支持額度最高不超過500萬元。
四、申報材料
（一）紙質材料
1.《福建省創新藥械產品產業化申報表》（附件）；
2.法人營業執照復印件；
3.《藥品注冊批件》《藥品生產許可證》《醫療器械注冊證》《醫療器械生產許可證》、原料藥批準通知書、國家藥監局關于創新醫療器械獲批的公示材料等；
4.藥械產品在福州市首次產業化的證明材料（包括原材料采購、產品銷售憑證）等；
5.創新醫療器械中的重大項目需提供企業項目研發主要采購合同、憑證、研發經費使用明細表等。
上述材料均需加蓋申報單位印章，各縣（市）區工信局負責查驗復印件是否與原件一致。紙質申報材料按文件要求順序A4雙面打印裝訂成冊、一式三份（不含縣區所需份數）。
（二）電子材料
項目申報紙質材料掃描成PDF版，文件命名為企業和項目全稱，發送至所在地工信部門指定郵箱，由各縣（市）區工信局統一匯總上報。
五、申報流程及時間
1.資金采取后獎補方式進行，每個品種只能享受一次獎勵；
2.項目申報單位按屬地和稅收隸屬關系原則向轄區內各縣（市）區工信局和財政部門提出申請；登錄省工信廳惠企政策管理系統（http://220.160.52.168/Hqxm/Default.aspx）按照系統所列要求上傳申報材料;?
3.各縣（市）區工信局做好申報收集工作，并會同本級財政部門，負責審查項目申報單位材料的真實性、完整性、有效性，審核申報企業信用情況，提出明確的初審意見（附件）。由經辦人、負責人在申報單位項目申報表中簽字并加蓋公章及騎縫章。于截止日期前完成惠企系統要求的申報工作，正式行文向市工信局、市財政局推薦申報（一式3份）；
4.惠企系統申報、縣（市）區推薦文件匯總上報截止時間為2024年2月29日24:00，紙質材料以收件時間為準，逾期不予受理。
注：以上時間為縣（市）區上報市級的時間，企業申報時間以縣（市）區設定為準。
六、其他事項
1.本通知及項目申報所需表格可登錄福州市工業和信息化局網站（http://www.fuzhou.gov.cn/zgfzzt/sjxw/fzjx/）下載。
2.各縣區工信、財政部門要密切配合，加快審核進度，及時申報。
3.申報單位應提供真實、合法、有效材料。不得以虛假、偽造等手段騙取項目資金，若發現信用承諾不實或虛報情況，則取消獎勵和下年度申報資格，并依法追究相應的法律責任。
4.本通知自印發之日起施行，有效期至2024年2月29日，由福州市工信局負責具體解釋工作。
5.聯系人
福州市工信局
消費品工業處，聯系電話：83613094
郵箱：fzjwqfc@163.com
福州市財政局
企業處，聯系電話：87116766
附件：福建省創新藥械產品產業化申報表
福州市工業和信息化局 ????????????福州市財政局
2024年1月25日
附件：
福建省創新藥械產品產業化申報表
|
一、申報單位基本信息
|
|
申報單位
|
?
|
|
單位地址
|
?
|
|
統一社會
信用代碼
|
?
|
|
注冊資本
（萬元）
|
?
|
注冊時間
|
年????月????日
|
|
法定代表人
|
?
|
聯系電話
|
?
|
|
申報聯系人
|
?
|
聯系電話
|
?
|
電子
郵箱
|
?
|
|
二、申報項目基本信息
|
|
項目名稱
|
?
|
|
產業化創新
產品類別
|
□1類生物制品 ?□1類化學藥 ?????□1類中藥 ?
□2類化學藥 ???□2類中藥 ???????□3類化學藥
□3類中藥 ?????□第三類醫療器械 ?□化學原料藥
|
|
產品獲批時間
|
年 ???月 ??日
|
項目產業化時間
|
年 ???月 ??日
|
|
項目申請獎補資金額度（萬元）
|
?
|
項目產業化后新增年產值（萬元）
|
?
|
|
藥品批準文號或醫療器械注冊號
|
?
|
|
藥品或醫療器械生產許可證編號
|
?
|
|
化學原料藥批準通知書編號
|
?
|
|
是否屬于進入國家創新醫療器械特別審查程序獲批的第三類醫療器械
|
□?是 ?????□否
|
創新醫療器械研發投入（萬元）
|
?
|
|
三、申報單位承諾和各地工信部門推薦意見
|
|
申報主體承諾書
本單位承諾：
1.申報書中所填寫的內容真實、合法、有效。
2.提供的申報資料和文件內容真實、準確、完整，事實存在，來源合法。
3.所報送的材料符合國家保密規定，未涉及國家秘密和其他敏感信息。
4.涉及的知識產權（商業秘密）明晰完整，歸屬本單位或技術來源正當合法，未剽竊他人成果，未侵犯他人的知識產權或商業秘密。
若發生與上述承諾相違背的事實，由本單位承擔一切責任。
申報單位（蓋章）：????????????????法定代表人（簽字）：??????????
日期： ????年 ??月 ??日
|
|
?
|
縣級工信部門意見：
經辦人： ???????簽發人：
推薦單位（公章）：
日期： ??年 ???月 ???日
|
|
?
|
設區市工信局、平潭綜合實驗區經發局意見：
經辦人： ???????簽發人：
推薦單位（公章）：
日期： ??年 ???月 ???日
|